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Il farmaco presenta una tollerabilità non ottimale: alcuni frequenti effetti indesiderati sono fastidiosi es. Bibliografia 1. Waldinger MD et al. Behav Brain Res ; Waldinger MD. The neurobiological approach to premature ejaculation. J Urol ; Clèment P et al. Supraspinal site of action for the inhibition of ejaculatory reflex by dapoxetine. Eur Urol ; Modi NB et al. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of dapoxetine hydrochloride, a novel agent for the treatment of premature ejaculation.
J Clin Pharmacol ; Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Pryor JL et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomized controlled trials. Lancet ; Dapoxetine treatment of premature ejaculation letter. Safarinejad MR. Safety and efficacy of escitalopram in the treatment of premature ejaculation: a double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, randomized study.
J Clin Psychopharmacol ; Buvat J et al. Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: results from randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial in 22 countries. Eur Urol Jan 21 [Epub ahead of print]. La dose con cui iniziare è pari a 30 mg, da assumere solo al bisogno, da una a tre ore prima del rapporto sessuale.
Nel caso questa dose non abbia dato i risultati attesi è possibile aumentarla fino a un massimo di 60 mg. Le uniche caratteristiche negative che riguardano questo farmaco sono gli effetti collaterali e le controindicazioni.
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Negli uomini, il processo eiaculatorio avviene dal centro del riflesso spinale. È mediato dal tronco cerebrale, che è inizialmente influenzato dai numerosi nuclei del cervello. Il disturbo dipende da una combinazione di fattori psicologici e fisiologici.
Le conseguenze negative di EP sono significativi: causano insoddisfazione sessuale, disagio personale, difficoltà interpersonali, bassa autostima, e possono influenzare la soddisfazione del partner. Opzioni di recupero Per il trattamento di questo disturbo o il recupero da un problema, hai molte opzioni. Per prima cosa devi identificare le cause dei problemi che stai affrontando.
E poi vai alla terapia necessaria.
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J Clin Psychopharmacol ; I dati sugli animali, relativi agli effetti priligy di un SSRI e di un IMAO, indicano che questi prodotti senza possono agire prezzo aumentando la pressione arteriosa ed farmacia eccitazione comportamentale.
Nel ratto, la dapoxetina modula questo riflesso eiaculatorio, causando una aumento della latenza di comprare del riflesso dei motoneuroni del nervo leggi l'articolo e una generico della ricetta di scarica 3.
Nei pazienti risultati essere metabolizzatori rapidi del CYP2D6, si raccomanda la dose massima di 30 mg, se la dapoxetina è associata ad un potente inibitore del CYP3A4 e si raccomanda cautela dapoxetina la dapoxetina è assunta in dosi da 60 mg insieme a un inibitore moderato del CYP3A4. Queste misure si applicano a tutti i pazienti a meno farmacia non sia stato verificato generico genotipizzazione o fenotipizzazione che il paziente è un metabolizzatore rapido del CYP2D6.
Inibitori della PDE5 Priligy non deve essere somministrato in pazienti che assumono inibitori della PDE5, a causa di una possibile riduzione della tolleranza ortostatica vedere paragrafo 4.
Trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 come ketoconazoloitraconazoloritonavirsaquinavirtelitromicinanefazodone, nelfinavir, atazanavir, ecc. I pazienti devono essere informati della possibilità di insorgenza di una sincope, con o senza sintomi prodromici, in qualsiasi momento, durante il loro trattamento con Priligy.
Fonte Correlati.
Ogni compressa da 30 mg contiene 45,88 mg di lattosio. Bibliografia 1. Analogamente, non deve essere somministrato alcun IMAO entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4. È improbabile che la dapoxetina incida sul profilo farmacocinetico degli altri substrati del CYP2C
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Il profilo farmacocinetico della dapoxetina 60 mg in associazione a tadalafil 20 mg e sildenafil mg è stato valutato in uno studio crossover con dose singola. Tadalafil non incide sul profilo farmacocinetico della dapoxetina. L'efficacia e la sicurezza di Priligy in pazienti con eiaculazione precoce e concomitante disfunzione erettile, trattati contemporaneamente con Priligy e inibitori della PDE5 non sono state stabilite. Effetti della dapoxetina sul profilo farmacocinetico dei prodotti medicinali somministrati contemporaneamente Tamsulosina La co-somministrazione di dosi singole o multiple di dapoxetina da 30 mg o 60 mg a pazienti che assumono giornalmente tamsulosina, non ha generato variazioni del profilo farmacocinetico della tamsulosina.
La co-somministrazione di dapoxetina e tamsulosina non ha modificato il profilo ortostatico né ci sono state differenze sugli effetti ortostatici fra tamsulosina associata a dosi di dapoxetina da 30 o 60 mg e tamsulosina somministrata singolarmente.
Tuttavia, Priligy deve essere prescritto con cautela a pazienti che assumono antagonisti dei recettori alfa adrenergici, a causa di una possibile riduzione della tolleranza ortostatica vedere paragrafo 4. È probabile che la rilevanza clinica sia esigua. È improbabile che la dapoxetina incida sul profilo farmacocinetico degli altri substrati del CYP2C È improbabile che la dapoxetina incida sul profilo farmacocinetico degli altri substrati del CYP2C9.
Occorre pertanto osservare cautela quando la dapoxetina è somministrata a pazienti che assumono warfarin in modo cronico vedere paragrafo 4. Sono stati riportati casi di sanguinamenti anomali con gli SSRI vedi paragrafo 4. Le misurazioni farmacodinamiche del deficit cognitivo Digit Vigilance Speed, Digit Symbol Substitution Test hanno mostrato anche un effetto additivo, quando Priligy è stato co-somministrato con etanolo.
Scheda tecnica RCP Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene dapoxetina cloridrato, equivalente a 30 mg o a 60 mg di dapoxetina. Eccipiente con effetto noto: lattosio. Ogni compressa da 30 mg contiene 45,88 mg di lattosio.
Il medico curante deve informare prima il paziente che, in caso di possibili sintomi prodromici, come sensazione di stordimento subito dopo essersi alzato in piedi, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia più bassa del resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a che i sintomi non scompaiano. Il medico curante deve anche informare il paziente di non alzarsi rapidamente dopo essere rimasto coricato o seduto a lungo.
Gli studi a breve termine non hanno evidenziato alcun incremento del rischio di tendenze suicide negli adulti di età superiore ai 24 anni che assumevano antidepressivi rispetto al placebo.
Negli studi clinici di Priligy, per il trattamento dell'eiaculazione precoce, non c'è stata una netta evidenza di tendenze suicide associate al trattamento nella valutazione di eventi avversi possibilmente correlati al suicidio, valutati mediante Classificazione Columbia Algoritmo di Valutazione del Suicidio C-CASA , Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, o Beck Depression Inventory-II.
Sincope I pazienti devono essere avvertiti di evitare situazioni in cui si possano verificare possibili infortuni, tra cui guidare o usare macchinari pericolosi, dovuti a sincope o ad uno qualsiasi dei suoi sintomi prodromici come vertigini o stordimento vedere paragrafo 4.
Negli studi clinici, i casi di sincope intesi come perdita di conoscenza, con bradicardia o arresto sinusale osservati in pazienti monitorati con apparecchio Holter, sono stati ritenuti ad eziologia vasovagale e la maggior parte si è manifestata nelle prime 3 ore dall'assunzione del farmaco, dopo la prima dose o in associazione a procedure correlate allo studio clinico come prelievo di sangue , manovre ortostatiche, misurazioni della pressione arteriosa.
I possibili sintomi prodromici, come nausea, capogiri, sensazione di stordimento, palpitazioni , astenia , confusione e diaforesi si manifestano di norma entro le prime 3 ore dall'assunzione del farmaco e precedono spesso la sincope.
I pazienti devono essere informati della possibilità di insorgenza di una sincope, con o senza sintomi prodromici, in qualsiasi momento, durante il loro trattamento con Priligy. I medici curanti devono informare i pazienti sull'importanza di mantenere un' idratazione adeguata e su come riconoscere i segni ed i sintomi prodromici, per ridurre la probabilità di gravi lesioni associate a cadute per perdita di conoscenza. Se il paziente avverte i possibili sintomi prodromici, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia più bassa del resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a che i sintomi non scompaiano e prestare attenzione alle situazioni in cui potrebbe causare danni, comprese la guida e la conduzione di macchinari pericolosi, qualora si manifestassero sincope o altri effetti sul SNC vedere paragrafo 4.
Pazienti con fattori di rischio cardiovascolare I soggetti con patologie cardiovascolari di base sono stati esclusi dagli studi clinici di Fase 3. Il rischio di eventi avversi cardiovascolari derivanti dalla sincope sincope cardiaca e sincope a diversa eziologia è aumentato nei pazienti con patologie cardiovascolari strutturali di base p.
I dati sono insufficienti per determinare se questo aumento di rischio si estenda o meno alla sincope vasovagale in pazienti con patologia cardiovascolare di base. Impiego con droghe ad uso ricreativo recreational drugs È necessario informare i pazienti di non assumere Priligy in associazione a droghe ad uso ricreativo recreational drugs. Le droghe ad uso ricreativo con attività serotoninergica come chetamina, metilendiossimetamfetamina MDMA e dietilammide dell'acido lisergico lysergic acid diethylamide - LSD possono portare a reazioni potenzialmente gravi se associate a Priligy.
Queste reazioni comprendono, a titolo esemplificativo ma non limitativo, aritmia , ipertermia e sindrome serotoninergica. Etanolo I pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare Priligy in combinazione con l'alcool. Si raccomanda quindi ai pazienti di evitare di bere alcool durante il trattamento con Priligy vedere paragrafi 4. Medicinali con proprietà vasodilatatorie Priligy deve essere prescritto con cautela in pazienti che assumono medicinali che hanno proprietà vasodilatatorie come ad esempio antagonisti dei recettori alfa adrenergici e nitrati a causa della possibile riduzione della tolleranza ortostatica vedi paragrafo 4.
A causa della capacità potenziale degli SSRI di ridurre la soglia convulsiva, Priligy deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano crisi convulsive ed evitato nei pazienti con epilessia instabile. I pazienti affetti da epilessia controllata devono essere attentamente monitorati. Popolazione pediatrica Priligy non deve essere utilizzato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Non è raccomandato sospendere il trattamento in atto per depressione o ansia , al fine di iniziare la somministrazione di Priligy per il trattamento dell'EP.
Questo potrebbe essere il risultato di un disturbo psichiatrico di base o di una terapia farmacologica. I medici devono incoraggiare i pazienti a segnalare eventuali pensieri o sensazioni di angoscia in qualsiasi momento e, se durante il trattamento si manifestano segni e sintomi depressivi , è necessario sospendere l'assunzione di Priligy. È pertanto necessario prestare attenzione nei pazienti che assumono Priligy, soprattutto in associazione a prodotti medicinali noti per esercitare un effetto sulla funzione piastrinica p.
Disfunzione renale L'uso di Priligy non è raccomandato nei pazienti affetti da disfunzione renale grave e si raccomanda cautela nei pazienti con disfunzione renale di grado lieve o moderato vedere paragrafi 4. Effetti da interruzione della somministrazione È stato segnalato che la sospensione repentina di SSRI somministrati cronicamente, impiegati per il trattamento di disturbi depressivi cronici, genera i seguenti sintomi: disforia , irritabilità, agitazione, capogiri, disturbi sensoriali p.
Uno studio clinico in doppio cieco condotto in pazienti con EP, volto alla valutazione degli effetti dell'interruzione della terapia dopo 62 giorni di somministrazione, giornaliera o al bisogno, di una dose di Priligy da 60 mg, ha evidenziato lievi sintomi da sospensione con un'incidenza appena superiore per l'insonnia e per i capogiri nei pazienti che sono passati dalla somministrazione giornaliera al placebo vedere paragrafo 5.
Disturbi dell' occhio L'uso di Priligy è stato associato ad effetti oculari come midriasi e dolore oculare. Priligy deve essere usato con cautela in pazienti con pressione intraoculare aumentata o con rischio di glaucoma ad angolo chiuso. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio , deficit di Lapp- lattasi o malassorbimento di glucosio -galattosio non devono assumere questo farmaco.
Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche analoghe alla sindrome neurolettica maligna. I dati sugli animali, relativi agli effetti dell'associazione di un SSRI e di un IMAO, indicano che questi prodotti medicinali possono agire sinergicamente aumentando la pressione arteriosa ed evocando eccitazione comportamentale.
Analogamente, un IMAO non deve essere somministrato entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4.
Possibilità di interazione con tioridazina La tioridazina somministrata singolarmente produce il prolungamento dell'intervallo del QTc, associato a gravi aritmie ventricolari. I prodotti medicinali come Priligy che inibiscono l'isoenzima CYP2D6, sembrano inibire il metabolismo della tioridazina e si ritiene che il conseguente incremento dei livelli di tioridazina aumenti il prolungamento dell'intervallo del QTc.
Priligy non deve essere impiegato in associazione a tioridazina o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con tioridazina. Analogamente, tioridazina non deve essere somministrata entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4.
Prodotti medicinali con effetto sul SNC L'impiego di Priligy in associazione a prodotti medicinali con effetto sul SNC ad esempio antiepilettici , antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici , ipnotici sedativi non è stato valutato in modo sistematico nei pazienti con eiaculazione precoce. Di conseguenza, si raccomanda cautela se è necessario co-somministrare Priligy e tali farmaci.
Interazioni farmacocinetiche Effetti della co-somministrazione di prodotti medicinali sul profilo farmacocinetico della dapoxetina Studi in vitro condotti su microsomi epatici, renali e intestinali umani, indicano che la dapoxetina è metabolizzata principalmente mediante CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoossigenasi 1 FMO1.
Pertanto, gli inibitori di questi enzimi possono ridurre la clearance della dapoxetina.